Bijsluiter

  • ALGEMEEN

    Bloed in de ontlasting kan wijzen op verschillende gastro-intestinale aandoeningen. Deze aandoeningen kunnen verschillende oorzaken hebben, zoals zweren, poliepen, colitis, anale kloven en colorectale kanker. Via visueel onderzoek kunnen deze aandoeningen niet worden opgespoord, en de symptomen zijn vaak niet merkbaar. Alleen de aanwezigheid van bloed in de ontlasting kan een maagdarmstoornis aan het licht brengen. Vanaf de leeftijd van 50 jaar moet de opsporing van bloed in de ontlasting minstens één keer per jaar worden uitgevoerd. De FEC·O·TEST® is een handmatige kwalitatieve immunochromatografische test voor de detectie van bloed in ontlasting. Het is een zelfdiagnostische test die thuis door leken kan worden gebruikt om abnormale colorectale bloedingen op te sporen. De aanwezigheid van bloed in de ontlasting is niet voldoende om een kankerlaesie vast te stellen. Er zijn aanwijzingen dat poliepen, in de meeste gevallen van vroegtijdig gediagnosticeerde ziekten, slechts met tussenpozen bloeden. Daarom moeten gedurende 3 opeenvolgende dagen ontlastingsmonsters worden verzameld om de kans op de detectie van bloedingen te verhogen, zodat een nauwkeurigere diagnose voor de patiënt kan worden gesteld.

  • PRESENTATIE

    Benodigde maar niet verstrekte materialen: Stopwatch.

    De doos bevat het materiaal dat nodig is voor de uitvoering van een test:

    • 1 aluminium zakje, hermetisch gesloten, met: 1 testcassette, 1 zakje droogmiddel. Open de folieverpakking en gebruik de test pas nadat u gedurende 3 opeenvolgende dagen ontlastingmonsters hebt verzameld. Het zakje droogmiddel in de aluminium verpakking mag niet worden gebruikt.
    • 3 speciale papiertjes om de ontlasting te verzamelen.
    • 1 fles met 2 ml extractievloeistof in een beschermende doorzichtige plastic zak.
    • 1 gebruiksaanwijzing.
  • VOORZORGEN VOOR GEBRUIK

    1. Deze test is uitsluitend bestemd voor in vitro-diagnostiek. Alleen voor uitwendig gebruik. NIET INSLIKKEN.
    2. Lees aandachtig de gebruiksaanwijzing voordat u de test uitvoert. De test is alleen interpreteerbaar als de instructies strikt worden gevolgd. Let op de hoeveelheden en de aangegeven tijden.
    3. Bewaren tussen +4 °C en +30 °C. Niet invriezen.
    4. Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en op de beschermende zak of wanneer één van de onderdelen beschadigd is.
    5. De FEC·O·TEST®-test niet opnieuw gebruiken.
    6. Buiten het bereik van kinderen houden.
    7. Belangrijk: vrouwen dienen de test buiten de menstruatieperiode uit te voeren om besmetting met het bloed van de menstruatie te voorkomen.
    8. Gooi alle onderdelen in de vuilnisbak na gebruik.

  • PROCEDURE

    Alvorens de test uit te voeren, moeten ontlastingsmonsters worden ver­za­meld volgens de hieronder vermelde procedure van monstername en deze procedure gedurende 3 dagen te herhalen:

    A. Verzamelen van monsters

    Eerste dag

    1. Was uw handen met zeep en spoel ze af met schoon water. Droog de handen af met een droge en schone doek.
    2. Het ontlastingsmonster wordt verzameld op het bijgeleverde speciale papier . Gebruik elke dag een nieuw papier.
    3. De bemonsteringsstaaf zit vast aan de witte dop. Schroef de witte dop van het flesje met de extractieoplossing en zorg ervoor dat je geen vloeistof uit de oplossing verliest. Steek vervolgens de afnamestaaf op ongeveer 2 cm en op 3 verschillende punten in de ontlasting . Verwijder het overtollige monster van de bemonsteringsstaaf met toiletpapier. Alleen de ontlasting op de groeven van het staafje is nodig. Overtollige ontlasting op de afnamestaaf kan verhinderen dat het monster op de test terechtkomt en kan leiden tot een ongeldig resultaat.
    4. Doe de witte dop met het met stoelgang bedekte staafje weer in het flesje met de oplossing en draai goed vast .
    Schud het flesje met verdunning om de stoel­gang­stalen te resuspenderen in de verdun­nings­­vloeistof. Plaats de fles terug in de plastic zak en bewaar deze tussen elk monster in de koelkast.
    5. Verwijder de opvangpapierstrook en gooi deze in het toilet.

    Tweede dag

    Herhaal de stappen 1 tot 5.

    Derde dag

    Herhaal de stappen 1 tot 5.

    B. De test uitvoeren op het einde van 3 dagen monstername

    6. Scheur de aluminium zak open (vanaf de in­ke­ping) en neem alleen de cassette eruit. Gooi het zakje met droogmiddel weg.
    7. Wacht tot het flesje met extractievloeistof op kamertemperatuur is gekomen voordat u de test uitvoert. Breek het paarse uit­einde van het flesje af .
    8. Leg de testcassette op een vlak oppervlak (bv. een tafel) en druk op het lichaam van het flesje, terwijl u het verticaal houdt, om 5 druppels in het staalputje te doen  met een interval van 2-3 seconden tussen elke druppel.
    9. Lees het testresultaat na 10 minuten. Niet interpreteren na meer dan 15 minuten.

  • INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN

    De kleurintensiteit van de lijnen is niet belangrijk voor de interpretatie van het testresultaat.

    1. Positief resultaat
    In het afleesvenster verschijnen twee gekleurde lijnen onder de T- (test) en C- (controle) markers. De intensiteit van de T-lijn kan minder zijn dan de intensiteit van de C-lijn en heeft geen invloed op het resultaat. Dit resultaat geeft aan dat er bloed in de ont­lasting aanwezig is en dat u uw arts moet raad­­plegen.

    2. Negatief resultaat
    Er verschijnt één gekleurde lijn onder het C-teken (Control). Dit resultaat bete­kent dat er geen detecteerbaar bloed in de ontlasting is.

    3. Ongeldig resultaat
    Als er geen lijn verschijnt onder de controlezone (C). In dit geval is het niet mogelijk om de test te interpreteren en moet deze als ongeldig worden beschouwd. Het wordt aanbevolen om de test dan te herhalen met een nieuwe FEC·O·TEST® en met nieuwe ontlastingsmonsters.

Wij gebruiken cookies om uw surfervaring te verbeteren. Door het verder gebruiken van deze website, gaat u hier expliciet mee akkoord.

Meer informatie
Ik snap het!